Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя прекратить гражданский оборот двух серий препарата «Эналаприл». Информационное письмо об этом опубликовано 14 марта на сайте ведомства.
Речь идёт о серии 120222 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», а также о серии 1341022 препарата «Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производитель — ПАО «Биосинтез».
В рамках федерального выборочного контроля качества экспертной организацией было выявлено несоответствие качества партий данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее из-за выявления отклонений в качестве по показателю «Растворение» был прекращён оборот одной серии «Цитрамона».
