Министерство здравоохранения РФ года опубликовало информационное письмо с сообщением о внесении изменений в инструкцию лекарственных препаратов с ибупрофеном. Речь идёт о новых нежелательных эффектах, выявленных в ходе клинических испытаний.
Изменения будут внесены в разделы «Нежелательные реакции», «Возможные нежелательные реакции» и общую характеристику лекарственного препарата в листке-вкладыше.
Для препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) «ибупрофен» будут внесены следующие нежелательные реакции:
эритема мультиформная;
эксфолиативный дерматит;
синдром Стивенса — Джонсона;
токсический эпидермальный некролиз;
DRESS-синдром;
острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
Для препаратов с системным действием в инструкцию добавят:
синдром Коуниса и тяжёлые кожные реакции, такие как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит;
синдром Стивенса — Джонсона;
токсический эпидермальный некролиз;
DRESS-синдром;
острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
«Катрен-Стиль» ранее опубликовал статью с описанием клинического случая нежелательной реакции на ибупрофен. У девочки двух лет на фоне приёма препарата развился синдром Стивенса — Джонсона, который проявляется сильнейшей аллергической реакцией.
