Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение прекратить гражданский оборот двух серий препарата «Эналаприл». Информационное письмо об этом опубликовано 15 марта на сайте ведомства.
Речь идёт о серии 10123 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» и серии 40123 «Эналаприл, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия).
В рамках федерального выборочного контроля качества экспертной организацией было выявлено несоответствие качества партий данных серий требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Напомним, что в феврале прошлого года из-за несоответствия показателю «Родственные примеси» «Эналаприл» от ПАО «Биосинтез» был переведён на посерийный выборочный контроль качества.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
