Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении отозвать из обращения серию препарата «Бисопролол». Информационное письмо об этом опубликовано 18 марта на сайте регулятора.
Речь идёт о серии 080223 препарата «Бисопролол, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Рафарма» (Россия).
В рамках федерального выборочного контроля качества экспертной организацией было выявлено несоответствие качества партий данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении переместить её в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее из-за выявления отклонений в качестве по показателю «Родственные примеси» было прекращено обращение двух серий «Эналаприла».
