Результаты предварительного анализа III фазы исследования препарата для терапии резектабельной меланомы компании BIOCAD представили в ходе встречи Европейского общества медицинской онкологии ESMO 2024. Неоадъювантная терапия с помощью BCD-217 вызвала полный или почти полный патоморфологический ответ почти у 40% пациентов.
Фото: 123rf.com
В ходе ежегодной встречи ESMO 2024 ученые из НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова и Минского городского клинического онкологического центра оценили возможность отказа от лимфодиссекции шейных лимфоузлов после неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 при резектабельной меланоме III стадии. Результаты исследования опубликованы на портале OncologyPRO.
BCD-217 представляет собой фиксированную комбинацию анти-CTLA-4 моноклонального антитела нурулимаба и анти-PD-1 антитела пролголимаба.
В течение 2,8 месяца наблюдения 38,6% участников, получавших неоадъювантную терапию BCD-217, достигли патоморфологических критериев полного или почти полного ответа. Радиологическое прогрессирование заболевания выявили только у четырех пациентов (7%). Резекцию лимфоузлов выполнили 75,4% участников. Два человека скончались (один до, а второй — после первой инфузии BCD-217).
Нежелательные эффекты любой степени выявили у 63,6% пациентов из группы BCD-217, тяжелые — у 7,3% участников. Иммуноопосредованные нежелательные явления третьей степени возникли только у одного человека (1,8%).
Для предварительного анализа использовали данные 108 пациентов с резектабельной меланомой III стадии. Оценивали возможность отказа от шейной лимфодиссекции. Участников разделили на группы, получавшие BCD-217 (две инфузии раз в три недели по 0,2 мл/кг) или иссечение шейных лимфоузлов с адъювантной терапией пембролизумабом.
Участники, ответившие на терапию BCD-217 (при полном или практически полном патоморфологическом ответе), продолжали получать адъювантную терапию пролголимабом по 250 мг каждые три недели в течение года. Пациенты, которые не ответили на терапию BCD-217, получали лимфодиссекцию шейных лимфоузлов и продолжали адъювантную терапию по той же схеме.
Авторы пришли к выводу, что двух введений BCD-217 может быть достаточно, чтобы избежать шейной лимфодиссекции без тяжелых иммуноопосредованных нежелательных явлений.
