В Евросоюзе одобрен подкожный способ введения противоопухолевого препарата «Тецентрик». Это первая иммунотерапия против онкологических заболеваний, которую можно вводить подкожно.
Фото: 123rf.com
Европейская комиссия (ЕК) выдала разрешение на продажу препарата «Тецентрик» (атезолизумаб) в сочетании с технологией подкожной доставки лекарств ENHANZE, основанной на ферменте рекомбинантной гиалуронидазы человека PH20 (rHuPH20). Об этом сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на сайт компании-разработчика Halozyme.
Одобрение распространяется на все зарегистрированные показания к применению «Тецентрика», принадлежащего компании Roche. Отмечается, что это первая одобренная в Евросоюзе иммунотерапия против онкозаболеваний, связанных с высокой экспрессией рецептора PD-L1, которую можно вводить подкожно.
Процедура с использованием внутривенных инфузий занимает от 30 до 60 минут. Подкожные инъекции препарата позволяют сократить это время до семи минут. Кроме того, благодаря такому способу введения пациенты смогут получать лекарственное средство на дому.
Регистрация в ЕС последовала за публикацией данных исследований IMscin001, в котором сопоставлялась безопасность и эффективность введения «Тецентрика» подкожно и внутривенно. В ходе испытания 75% медработников отметили, что подкожный способ доставки препарата сократит время оказания помощи для медицинских бригад.
