Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 24 июня сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серии 020822 препарата «Дигоксин, таблетки, 0,25 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). Препарат отзывается в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
Также было прекращено обращение:
серии 660522 препарата «Дексаметазон-Ферейн, раствор для инъекций, 4 мг/мл, 2 мл, ампулы (25 шт.), пачки картонные» производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины»;
серии 70223 препарата «Эналаприл, таблетки, 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»;
серии 50123 препарата «Эналаприл, таблетки, 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует новости и обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Все они собраны в рубрике «У вас проверка!».
